Missions confiées : Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires CE, vous participerez activement au déploiement d'EUDAMED, la base de données européenne dédiée aux dispositifs médicaux ainsi que la mise à jour des dossiers d'assemblage. Ce projet transverse vous permettra de développer des compétences clés en conformité réglementaire, gestion de projet et structuration de données.   Comprendre l'environnement réglementaire d'EUDAMED - Assimiler les exigences liées à la traçabilité, à la mise sur le marché et à la surveillance des dispositifs médicaux. - Identifier les responsabilités du fabricant et les délais de mise en conformité.   Établir le cahier des charges du projet - Recueillir les besoins des différents services et les exigences réglementaires. - Définir les contraintes, responsabilités et ressources nécessaires à la mise en place d'EUDAMED.   Mettre en place un process structuré - Collaborer avec les services internes pour intégrer et formaliser les exigences. - Rédiger les documents qualité associés (procédures, instructions, trames.). - Sensibiliser les équipes aux nouvelles obligations réglementaires.   Initier une base de données - Recenser et organiser les informations à enregistrer dans EUDAMED. - Collecter les données nécessaires auprès des équipes internes en assurant leur conformité avec les normes de data integrity.   Maintenir les dossiers d'assemblage à jour - Mettre à jour les dossiers d'assemblage en fonction des demandes de modifications en cours - Proposer des axes d'amélioration sur la gestion de ces dossiers.  Aptitudes requises : Niveau d'étude/diplôme : - Master 1 ou Master 2 (Bac +4 / Bac +5) Savoir-faire : - Maîtrise de l'anglais écrit et oral - Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) - Des connaissances en réglementation des dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) et en normes qualité (ISO 13485 :2016) seraient un plus   Savoir-être : - Rigueur, - Autonomie, - Bonnes capacités relationnelles.                 Poste à pourvoir : Alternance - 02/09/2025 Lieu de travail : Brignais - 69530 Horaires : 35h Rémunération : Fixe + Mutuelle 100% employeur + Prévoyance + Participation aux Bénéfices + Accès Comité d'Entreprise + Tickets Restaurants + Chèque Vacances                                 Intéressé(e) par ce poste ? Envoyer lettre de motivation + CV  Réf : #ARAlternant0625     Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.