Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions Principales -Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe Assurance Qualité du client et sous la responsabilité du Directeur Qualité : -Validation Opérationnelle : Assurer la réalisation des étapes de validation du cycle en V sur les systèmes informatisés (SI) et équipements. -Exécution Pratique : Rédiger, réviser et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP). -Conformité Réglementaire : Être le garant de l'application des standards qualité internationaux les plus stricts, incluant le cadre GAMP 5 et les exigences sur les données électroniques (21 CFR Part 11). -Gestion Documentaire : Rédiger l'ensemble des livrables qualité : Analyses de risques, Spécifications Fonctionnelles (SF), Rapports de Validation. -Support Audit : Préparer les dossiers VSI et soutenir leur défense lors des inspections réglementaires externes. -Formation supérieure (Bac+5 Ingénieur, Pharmacien, ou équivalent) en Informatique, Qualité, ou Sciences de la Vie. -Expérience : Minimum 3 à 5 ans d'expérience obligatoire en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) dans un environnement réglementé. -Expertise Technique Indispensable : Maîtrise de GAMP 5 et 21 CFR Part 11. -Qualités : Rigueur, autonomie et une forte capacité à travailler dans un environnement de production exigeant. Anglais professionnel requis.