POSTE : Pharmacien Responsable - Directeur Qualité H/F DESCRIPTION : Le poste : Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous serez garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurerez le management de l'équipe AQ et de l'équipe CQ. Vos objectifs seront les suivants : - Définir la politique de validation aseptique des procédés et s'assurer de son déploiement sur le site - Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d'activité - Contribuer à la stratégie de validation - qualification - Organiser et maintenir le système de management de la qualité - S'assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d'AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client - Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes - Superviser la documentation qualité - Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité - Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes - Réaliser une veille réglementaire française et internationale - Gérer les réclamations-clients - Gérer les ressources humaines de l'équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver) - Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe - Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections - Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis - Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l'introduction de nouveaux projets. Votre profil : Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site et disposez d'une première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale.Connaissance de l'environnement BPF / GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile Bon niveau d'Anglais Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles. PROFIL :