Descriptif du poste: Votre mission : Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Animer les différents processus du système qualité en place dans l entreprise et valider leur conformité. Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions.. Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site. Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché. Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives. Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs. Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs. Profil recherché: Vos atouts : Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique). Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité. Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise. Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité. Votre profil : Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 Anglais courant