Descriptif du poste: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique. Vos Missions : * Rédaction des documents de qualification et de validation : * Préparer et rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les plans de validation en conformité avec les réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP). * Définir les méthodologies et les critères d'acceptation pour garantir la conformité aux exigences des clients et des autorités réglementaires. * Exécution des tests et des protocoles : * Réaliser les tests de qualification d'installation (QI), opérationnelle (QO) et de performance (QP) pour les équipements et installations critiques. * Valider les procédés et les systèmes informatisés pour assurer leur intégrité, leur reproductibilité et leur conformité aux standards de qualité. * Suivi et gestion de projet : * Planifier et coordonner les activités de qualification et validation en tenant compte des délais, des coûts et des ressources. * Travailler en étroite collaboration avec les équipes techniques, qualité, production et maintenance pour garantir le respect des exigences de qualité. * Analyse des risques et mise en conformité : * Participer à l'analyse de risques (FMECA, HAZOP) pour identifier et évaluer les points critiques des installations et des équipements. * Mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires et assurer le suivi de la conformité aux exigences réglementaires et normatives. * Documentation et suivi des audits : * Gérer la documentation de qualification et de validation pour garantir la traçabilité et la transparence des opérations. * Participer aux audits internes et externes, fournir les informations nécessaires aux autorités et garantir la conformité des installations. Profil recherché: * Diplôme d'ingénieur en génie des procédés, pharmacie, biotechnologie, ou domaine similaire. * Expérience de minimum 2 ans en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. * Connaissance des BPF, des réglementations GMP, et des normes ISO applicables au secteur. * Capacité d'analyse, rigueur et excellente organisation. * Aptitudes en communication et en gestion de projet, et goût pour le travail en équipe pluridisciplinaire.