Descriptif du poste: Ce que nous vous proposons Vous souhaitez jouer un rôle clé dans un projet industriel ambitieux, à la croisée de l’innovation technologique et de l’excellence qualité ? Vous avez le goût du terrain, le sens des responsabilités, et l’envie de contribuer à la fabrication de dispositifs médicaux de haute performance ? Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous serez le référent qualité sur le site de production. Vous piloterez une équipe dédiée et assurerez la conformité des processus et des produits dans un environnement soumis à de fortes exigences réglementaires (ISO 13485, FDA...). Votre rôle est stratégique : vous agirez comme interface entre la production, la R&D, l’industrialisation et les affaires réglementaires, tout en insufflant une culture qualité forte. Vos missions Déployer la stratégie qualité sur le site de production. Garantir la conformité des processus de fabrication aux normes ISO 13485, 21 CFR part 820, MDR, etc.  Superviser les libérations de matières premières et produits finis. Gérer les non-conformités, les CAPA et les validations de procédés. Participer activement aux transferts industriels et à la qualification des procédés. Contribuer à l’amélioration continue à travers des démarches Lean, Six Sigma ou équivalentes. Préparer et accompagner les audits qualité (internes, FDA, organismes notifiés). Piloter les indicateurs de performance qualité. Encadrer, développer et fédérer l’équipe qualité locale. Profil recherché: Diplômé(e) d’un Master en ingénierie, management de la qualité ou équivalent. Expérience confirmée en qualité de fabrication dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Expérience réussie en management d’équipe. Certification Lead Auditor appréciée. Compétences clés Bonne connaissance des environnements de salle propre et des référentiels réglementaires (ISO 13485, 14971, 17025, 21 CFR part 820...). Compétences solides en analyse de données, gestion de risques, validation et amélioration continue. Leadership, autonomie et capacité à gérer les priorités dans un environnement en transformation. Sens du collectif, aisance relationnelle et aptitude à dialoguer avec des équipes pluridisciplinaires. Pourquoi rejoindre cette entreprise ? Une entreprise en forte croissance, à la pointe de l’innovation en MedTech. Un projet industriel motivant, en phase d’industrialisation avancée. Un poste stratégique avec un périmètre d’action large et un fort impact qualité. Une culture d’entreprise agile, collaborative et tournée vers l’excellence. Le poste est basé à Roncq (proche Lille)