Descriptif du poste: Notre societe est a la recherche de son/sa futur(e) : Redacteur technique Affaires Reglementaire & Qualite (H/F) Au sein du service R&D, vous serez en charge de la redaction de la documentation relative a la validation CE IVDR de kits de detection PCR ainsi que la documentation qualite. Plus en detail, vos missions seront les suivantes : Preparer et maintenir la documentation reglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moleculaire developpes par l'equipe R&D Rediger les documents de veille scientifique et concurrentielle apres-commercialisation des DIV conformement aux exigences du Reglement UE ndeg 2017/746 Rediger les reponses aux requetes du departement qualite de l'entreprise Realiser des analyses bibliographiques en vue de leur integration avec les donnees internes a l'entreprise Rediger les cahiers de laboratoire selon les referentiels reglementaires Cette liste est non exhaustive et pourra evoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel. Profil recherché: Titulaire d'un Bac +5 dans le domaine scientifique idealement en biologie moleculaire, vous avez une experience reussie sur un poste similaire. Votre parcours academique et professionnel vous a permis d'acquerir de solides connaissances en biologie moleculaire. Vous avez une connaissance des referentiels reglementaires en matiere de redaction technique. Vous connaissez les evolutions de la reglementation des dispositifs medicaux de diagnostic in-vitro (DMDIV) et connaissez la norme ISO 13485 :2016 pour les exigences qualite en matiere de conception. Au-dela de vos competences techniques, vous etes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre esprit d'analyse. Enfin, vous aimez le travail en equipe et vous souhaitez rejoindre un environnement stimulant ? Alors rejoignez-nous ! Ce poste est fait pour vous !