Alternance - Chargé(e) d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 62 - BEAURAINS
Offre n° 7841831
Alternance - Chargé(e) d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
62 - BEAURAINS - Localiser avec Mappy
Publié le 06 juin 2025
Descriptif du poste: Sous la supervision du Responsable Qualité et Affaires réglementaires Senior, en tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité et Affaires réglementaires, vous aurez en charge les tâches suivantes : Assurance Qualité : - Aider à maintenir à jour la documentation du SMQ - Sensibiliser les équipes à tout changement du SMQ. - Assurer le suivi des plans d’actions qualité - Suivre les outils de gestion de la qualité : documentation, indicateurs qualité, actions correctives et préventives, non-conformités, etc. - Réaliser les formations internes des départements - Aider à la préparation des audits qualités dans le cadre de certifications spécifiques - Toutes autres missions demandées par la hiérarchie Affaires Réglementaires : - Aider à constituer et maintenir à jour les dossiers réglementaires sous la réglementation 2017/745 - Aider à constituer les dossiers réglementaires pour les dispositifs médicaux à destination du Brésil Docusign Enveloppe ID: B1DCF4EC-C6BE-4055-A4E8-307A455C1440 2 - Aider à constituer les dossiers en cas de matériovigilance - Toutes autres missions demandées par la hiérarchie. Le poste est situé à Beaurains (62217) à seulement 5 min d’Arras ! Facilement accessible depuis Lille en train ou en voiture. L’entreprise ayant fusionné avec Spinevision, localisée à Antony, dans le sud de Paris, des déplacements ponctuels seront à prévoir. Profil recherché: Vous êtes étudiant en master spécialisé dans le domaine de la santé avec une composante assurance qualité et affaires réglementaires, Savoir-faire principaux : - Connaissance des règlements associés aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CE, Règlement 2017/745) - Connaissance de la norme ISO 13485 :2016 - Maitrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral indispensable - Etre à l’aise avec les outils de suivi (pack office, ASANA, tout autre logiciel de l’entreprise) Savoir-être principaux : - Compréhension rapide des missions et capacité d’adaptation aux demandes - Etre force de proposition dans les différentes missions pour contribuer à leur avancement - Rigueur absolue requise - Autonomie sur les missions demandées - Agilité dans l’organisation des missions demandées
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat apprentissage - Salaire
- A partir de 12 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de détail d'articles médicaux et orthopédiques en magasin spécialisé
Employeur
CLARIANCE
Clariance Spinevision est un groupe français spécialisée dans la chirurgie du rachis. Depuis 2007, Clariance développe des solutions d’excellence pour faire progresser les résultats cliniques. En nous axant sur le développement et la mise à disposition de produits de haute qualité, nous cherchons à améliorer l’efficacité clinique et à aider les chirurgiens pour obtenir des résultats cliniq
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