Contexte de la mission Dans un contexte de mise en conformité réglementaire européenne (EMA / SPOR), un laboratoire pharmaceutique renforce son dispositif IDMP au sein des activités R&D et Affaires Réglementaires. La mission s?inscrit dans une démarche opérationnelle : il s?agit de déployer et faire vivre un modèle de gouvernance IDMP, en lien étroit avec les équipes métiers, réglementaires, data et IT. Cette mission nécessite une expérience confirmée en environnement pharmaceutique, ainsi qu?une maîtrise approfondie des normes IDMP. Objectifs de la mission Mettre en ?uvre le modèle opérationnel de gouvernance IDMP au sein du laboratoire Structurer, fiabiliser et maintenir les données réglementaires liées aux produits de santé Garantir la conformité IDMP vis-à-vis des exigences EMA / SPOR Assurer l?alignement entre R&D, Affaires Réglementaires, Data et IT Accompagner les équipes métiers dans l?adoption des pratiques IDMP Missions principales Déployer opérationnellement les standards IDMP (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240) Structurer les référentiels produits (substance, produit, présentation, dosage, conditionnement, etc.) Définir et formaliser les processus de gouvernance des données réglementaires rôles (Data Owner, Data Steward) workflows de validation contrôles de qualité des données Travailler en lien étroit avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité et R&D Participer à la préparation et au suivi des obligations réglementaires IDMP / SPOR Contribuer à la conduite du changement (pédagogie, sensibilisation, accompagnement des utilisateurs) Profil recherché ? critères indispensables Formation Bac +5 minimum Pharmacie, sciences du médicament, affaires réglementaires ou équivalent Expérience minimum de 5 ans en laboratoire pharmaceutique (critère impératif) Maîtrise opérationnelle des normes IDMP (mise en ?uvre réelle, pas théorique) Expérience dans des contextes réglementaires complexes (EMA, SPOR, R&D) Très bonne compréhension des processus réglementaires médicaments Anglais professionnel courant (écrit et oral)