Description : Le Charge d' Affaires Règlementaires participe et décline la stratégie technico-règlementaire de 1' entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de sante (médicaments) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.   Affaires règlementaires * Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les partenaires locaux * Assurer la qualité des articles de conditionnements qui seront supervises avec les partenaires locaux. * Coordonner la validation des éléments promotionnels/médicament avec les partenaires locaux, selon la règlementation s'appliquant aux produits/pays * Assurer la veille règlementaire et relayer les informations auprès de son manager/équipe * Assurer l'ensemble des activités règlementaires liées а la commercialisation des spécialités dans les marches sous sa responsabilité (Fees, déclaration de commercialisation, échantillons, projet de commercialisation ... ) * Assurer une communication appropriée, rapide et de qualité vers ses interlocuteurs de tous les évènements réglementaires lies aux produits sous sa responsabilités * Assurer l'interface entre les affaires Règlementaire HQ et le représentant réglementaire local dans le ou les pays dont il/elle а la charge, * Garantir la qualité des informations réglementaires : dossiers conforme aux guidelines, saisie de la base de données réglementaires, tableaux de suivi, Réseau DAPR.   Gestion de projets   * Être l'équipier projet sur les aspects réglementaires et pharmaceutiques en fonction des objectifs * définis раг le Directeur des Affaires Règlementaires. * Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie Profil recherché : Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Вас +5 Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la sante, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.   * Maitrise des outils bureautiques * Maitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée * Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur * Maitrise des dossiers pharmaceutiques * Respect des engagements et échéances * Capacité d'analyse et de synthèse * Capacite а communiquer avec tous types d'interlocuteurs - Travail en equipe pluridisciplinaire * Très bonne aisance relationnelle * Autonomie/ Anticipation/Rigueur * Sens de l'organisation/Réactivité * Esprit critique/Force de proposition