POSTE : Regulatory Affairs Associate Healthcare Compliance H/F DESCRIPTION : Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com PROFIL : Description du poste : Fort de sa dernière intégration et en prévision d'acquisitions futures, Juvisé Pharmaceuticals renforce son activité et notamment la communication scientifique et l'information promotionnelle réalisées auprès des professionnels de santé. Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'une création de poste. Le ou la Regulatory Affairs Associate intègrera une équipe composée de deux Regulatory Affairs Associate. L'équipe s'appuie sur un réseau de partenaires locaux et sur une plateforme de sous-traitance pour la gestion de l'activité réglementaire. Le Regulatory Affairs Associate aura pour mission principale de s'assurer de la conformité des événements médico-marketing et des relations avec les professionnels de santé selon les réglementations applicables dans plusieurs pays au sein de l'UE, et de coordonner la plateforme de sous-traitance. Catégories des missions Gestion de la compliance des activités marketing et médicales : - Participer au pilotage du sous-traitant en charge de s'assurer de la conformité des activités terrain selon les réglementations applicables - Assurer la coordination et le support aux équipes marketing et médicales en s'appuyant sur la plateforme de sous-traitance - Assurer le contrôle de la réconciliation des activités avec la plateforme de sous-traitance permettant de garantir que toutes actions réglementaires ou déclarations auprès des autorités sont réalisées - Maintenir les process et la documentation internes à jour selon l'évolution des pratiques du terrain et de la réglementation applicable - Assurer le maintien des guidelines globales et locales pour encadrer le déploiement des activités - Mener des actions de formation interne sur tout sujet d'intérêt de son scope d'activité Gestion du matériel éducationnel : - Assurer la mise à jour et les soumissions du matériel éducationnel et des plans de distribution - Coordonner le déploiement des plans de distribution en routine Participation aux activités de l'équipe Promotion & Healthcare compliance : - Participer à la veille réglementaire - Participer à la consolidation et au maintien des connaissances - Rédiger et mettre à jour des procédure inhérentes à l'activité de l'équipe - Participer à l'amélioration continue des activités de l'équipe Compétences - 4 à 6 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires dans l'industrie du médicament sur des activités healthcare compliance (ie gestion de la transparence, LEA) - Rigueur et compétences organisationnelles - Curiosité / ouverture d'esprit - Force de proposition - Agilité et capacité d'adaptation - Capacité à travailler en équipe - Sens du service et bon communicant(e) #LI-NO1 Nous vous proposons Salaire : - Une rémunération fixe versée sur 13 mois - Une prime pouvant atteindre 25% - Un dispositif de « Stock Equivalent » Avantages sociaux : - 10 jours de repos offerts par an - Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail - Une offre sportive (Gymlib) Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l'entreprise. D'autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l'entreprise