POSTE : Chargé de Qualification & Validation d'Équipement et Systèmes H/F DESCRIPTION : Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé de Qualification & Validation d'équipement et systèmes H/F. Missions : Qualification des équipements et systèmes - Participer aux analyses de risque liés aux projets du site - Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.) - Rédiger les protocoles et rapports et de qualification. - Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications - Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture Validation des procédés - Rédiger les protocoles de validation - Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés - Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture. - Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité - Rédiger les rapports de validation de procédé Assurance Qualité - Support aux activités du service Qualification & Validation (Planification métrologique, Gestion des Demandes de Changement, Déviations, mise à jour documentaire). Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue PROFIL : De formation ingénieur ou Bac +5 en qualité, pharmaceutique, ou domaine technique équivalent, vous avez 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Compétences : - Qualification QI/QO/QP d'équipements (isolateurs, incubateurs, HPLC, autoclaves, etc.) - Rédaction de protocoles et rapports - Qualification et Validation d'équipement et système - Expérience en procédées Assurance qualité - Gestion des équipements et fournisseurs