Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : - Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. - Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet. - Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ. - Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM. - Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales. - Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires. A propos de vous : - Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM. - Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV). - Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA. - Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire. - Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits. - Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité. - Maîtrise de l'anglais professionnel. Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap