Description du poste : - Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes) - Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes - Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais - Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech.) - Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin - Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe - Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue - Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic - Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA) Description du profil : PROFIL : - Pharmacien, Ingénieur en biotechnologie et assurance qualité - Expérience en production - Appétence forte pour le terrain - Orientation résultat - Argumentation pour convaincre - Force de proposition - Bon relationnel - Autonomie Anomalie - CAPA (action préventive) - déviations