POSTE : Ingénieur Méthode Validation - Qualification H/F DESCRIPTION : Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique en pleine expansion avec une portée internationale ? Nous avons une opportunité excitante pour vous : Ingénieur Méthodes Validation / Qualification F/H en CDI à Archamps. Vos missions - Planification et Suivi : - Planifiez et suivez les activités de validation et qualification. - Contribuez à l'élaboration de la stratégie de validation/qualification des équipements et systèmes informatisés. - Rédaction et Documentation : - Rédigez les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP). - Documentez les non-conformités des essais et participez à leur analyse ainsi qu'à la mise en place des actions correctives nécessaires. - Réalisation des Qualifications : - Réalisez les qualifications et requalifications des équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP). - Validez les nouveaux systèmes informatisés (ERP, GTC). - Gestion des Risques et Conformité : - Participez aux activités de gestion des risques. - Assurez une veille normative et réglementaire continue. - Participation aux Projets : - Intervenez lors des phases de mise en service des équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) pour des projets spécifiques. - Formation et Amélioration Continue : - Collaborez à différents groupes de travail pour résoudre des problèmes et proposer des améliorations. - Formez le personnel de production aux évolutions des procédés. Profil recherché - Formation et Expériences : - Diplômé·e d'un Bac +5. - Première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur du Dispositif Médical. - Savoir-Être : - Esprit d'analyse développé. - Proactif·ve et force de proposition. - Rigoureux·se avec des compétences avérées en qualification/validation d'équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP). - Savoir-Faire : - Maîtrise de la communication écrite et verbale, avec une aisance rédactionnelle. - Compétence en langue anglaise indispensable. - Aisance avec les outils informatiques. - Connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485) est un plus. - Conditions de Travail et avantages : - Rémunération : Package entre 40K et 46K Euros bruts annuels - Statut : Cadre - Bien-être au travail : Profitez de cours de sport sur site, de journées thématiques QVCT, et d'événements comme Octobre Rose. - Santé : Accédez à une infirmière du travail présente sur place. - Restauration : Bénéficiez de la restauration d'entreprise. - Produits : Profitez de tarifs préférentiels sur nos produits. - Ambiance : Évoluez dans un environnement de travail agréable. - Événements : Participez à des événements conviviaux. - Responsabilité Sociétale : Engagez-vous dans notre politique RSE. - Développement professionnel : Recevez un soutien pour votre évolution de carrière. - Parentalité : Bénéficiez d'un accompagnement complet (prime naissance, espace allaitement, conseillère en lactation, assistante sociale, etc.). - CSE : Accédez à des offres exclusives via notre site internet CSE, incluant des promotions et des chèques cadeaux. Informations complémentaires Type de contrat : CDI Temps de travail : Temps plein Salaire : 40000 € - 46000 € par an PROFIL :