Prêt(e) à relever le défi de la surveillance post-marché dans le secteur médical ? Devenez Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) ! Rejoignez une entreprise internationale innovante spécialisée dans le développement d’implants orthopédiques pour la main et le poignet. Basée à Archamps (Haute-Savoie), cette structure , présente dans plus de 30 pays, vous offre l’opportunité d’occuper un rôle clé dans la gestion de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux. Vos missions principales : au cœur de la qualité et de la sécurité des dispositifs Gestion des réclamations et investigations : - Enregistrez, documentez et suivez les réclamations produits. - Conduisez ou participez aux investigations sur les dispositifs retournés. Surveillance et vigilance : - Collectez et analysez les données post-marché pour identifier des tendances ou risques potentiels. - Contribuez aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités compétentes. Documentation et reporting : - Participez à l’élaboration et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR). - Suivez et rapportez les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités PMS. Profil recherché : des compétences clés pour un poste stratégique Formation et expérience : - Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie, ou sciences connexes. - 1 an d’expérience en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. OU - 2 ans d’expérience en réglementation ou en systèmes de management de la qualité dans ce secteur. Compétences techniques : - Bonne connaissance des réglementations applicables : - Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745 (MDR), et 21 CFR 820 (normes FDA). - Compétence en analyse et interprétation des données pour identifier des tendances ou risques. - Maîtrise de l’anglais (écrit et oral). Qualités personnelles : - Rigueur et attention aux détails : Essentielles pour une gestion précise des dossiers. - Esprit analytique : Capacité à déceler les tendances et à anticiper les risques. - Proactivité et organisation : Vous savez gérer efficacement des priorités multiples dans un environnement . - Esprit d’équipe et communication claire. Prêt(e) à rejoindre une équipe où la qualité fait la différence ? Votre avenir en tant que Coordinateur PMS commence ici ! ????