Supplay Marne-la-Vallée recrute pour Sanofi - Chef de Projet Qualité Pharmaceutique (H/F) Poste basé à Gentilly - Travaille en journée - Contrat de 6 mois Salaire : 3768,34 EUR brut/mois Vous avez une expertise en qualité pharmaceutique et en gestion de projet ? Rejoignez Sanofi pour piloter et garantir la conformité qualité au sein d'une entreprise leader dans son domaine. Missions principales : Gérer les réclamations produits : - Gérer les réclamations reçues par le Pays selon les standards qualité, en lien avec le Pharmacien Délégué et les fonctions qualité du Groupe (y compris les suspicions de contrefaçon). - Assurer la maîtrise documentaire des réclamations liées aux produits commercialisés par SWI. - Réaliser des analyses de tendance et détecter les signaux qualité si nécessaire. Gérer les évènements qualité produits / risques de rupture : - Revoir les investigations menées par les sites de production. - Assurer les échanges avec les Autorités (signalements, rappels, alertes qualité) et contribuer à la mise en oeuvre des actions associées. - Garantir la maîtrise documentaire de ces événements. Autres activités qualité : - Participer à des groupes de travail produits, gérer les demandes de matières premières des autorités/professionnels de santé. - Préparer et participer aux inspections/audits. Déviations, CAPA, Change Control : - Appliquer les processus de gestion des déviations, CAPA et Change Control dans le respect des exigences GxP. - Identifier les non-conformités, suivre la mise en oeuvre et l'efficacité des actions correctives et préventives. Management du risque qualité : - Vérifier la qualité des médicaments via les PQR (Product Quality Review). - Contribuer aux plans de gestion des pénuries. - Gérer les processus qualité spécifiques aux vaccins (MIF, etc.). Qualité et coopération : - Appliquer la politique qualité et maintenir ses compétences par la formation. - Coopérer en transverse avec les entités internes (Business Units, Affaires Règlementaires, Supply...) et les parties externes (Autorités, professionnels de santé, sous-traitants). Compétences requises : - Anglais lu, écrit et parlé. - Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint). · Expérience professionnelle requise : - Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques. - Réglementation et environnement pharmaceutique. - Bonnes pratiques applicables. - Référentiels, outils et méthodes qualité. - Adaptation facile et rapide à des situations variées nécessitant analyse et évaluation. - Réactivité. - Autonomie avec un sens de l'urgence et des priorités. - Ouverture d'esprit et esprit d'équipe. - Rigueur et organisation. - Capacité à travailler en transverse. - Capacité à interagir efficacement avec les autorités. Logiciels/outils : Pack Office et appétence pour logiciels Langues : Anglais courant : Compréhension et expression écrite (Echange de mail et documentation en anglais) + compréhension orale (Réunion et meeting) Formation / Expérience : Formation : Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien Expérience : Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (Hors stages et alternances) Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique obligatoire Contactez vite l'agence Supplay Marne-la-Vallée pour postuler !