Descriptif du poste: Nous recherchons pour un acteur international de la fabrication et du développement pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité Système pour un site de production de formes liquides stériles et de lyophilisats dans la région Centre - Val de Loire avec évolution possible vers le poste de PRI au sein d'un groupe dynamique et en croissance. Missions : * Définir et piloter la stratégie d'assurance qualité (méthodes, organisation, audits) et améliorer en continu le système de management de la qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques (Annexe 1), la réglementation ANSM et les cGMP FDA. * Superviser la documentation et les procédures, valider les plans d'audits internes/externes, conduire les inspections et gérer les non-conformités et plans CAPA. * Coordonner la veille réglementaire, les actions de change control et la gestion des risques afin de minimiser les contaminations et garantir la conformité des produits. * Contribuer à la revue des dossiers lots et à la décision de libération de produits stériles. * Manager et développer l'équipe qualité, mener la réorganisation du service et préparer à terme la prise de fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous souhaitez donner une nouvelle dimension à votre carriere ?  �������������������������������� �������� �������������������������������� �������� ����������������  :  https://carriere.bio15pharma.com/2079-fd43e2da2df5e8a Profil recherché: Profil : * Docteur en pharmacie ou ingénieur pharmacien avec au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement stérile. * Leadership éprouvé, capacité à conduire le changement et à fédérer les équipes. * Maîtrise des référentiels BPF/Annexe 1, ISO et cGMP et expérience des inspections ANSM et FDA. * Anglais professionnel indispensable.