POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnel H/F DESCRIPTION : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vos principales missions seront : * Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation) et du budget du secteur, * Etre responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte d'anomalies critiques, * Faire respecter les systèmes qualité en place conformément aux BPF et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA), * Traiter avec votre équipe les réclamations clients, les déviations qualité, les OOS confirmés, * Réaliser les analyses d'impact et suivre les demandes de modification, * Réaliser et superviser le plan d'audit interne et vérifier l'appropriation des procédures qualité, * Participer aux audits et inspections ainsi qu'aux plans d'action associés. PROFIL : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, le candidat idéal devra : * Avoir une bonne connaissance de la réglementation applicable à son domaine d'activité, savoir identifier les informations/sources nécessaires à la réalisation des activités de l'entreprise et conduire une analyse critique, * Disposer de connaissances dans le domaine de la chimie, * Maîtriser les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC, * Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif (participation et suivi de la cartographie des risques).