POSTE : Ingénieur VSI en Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : - La qualification d'installations et d'équipements IT nouveaux ou existants. - La rédaction des analyses fonctionnelles, des protocoles et fiches de tests et des rapports de qualification. - La réalisation des opérations de Qualification (QI, QO, QP). - La gestion des non-conformités ; la coordination des investigations. - Le travail en collaboration avec les services production, ingénierie et l'informatique. Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair. Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles. Envie de relever ce défi passionnant ? Signez votre contrat et bienvenue chez ISALYS ! PROFIL : Expérience de 5 ans minimum en VSI sur SAP et les process finaux / modules SAP suivants : - Anglais lu, écrit et oral courant, - Connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux, - Connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés selon GAMP5, - Connaissances des textes réglementaires liés à la validation : Annexe 11, 21 CRF Part 11, - Connaissance des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL / GxP, - Connaissance des exigences de Data Integrity.