POSTE : Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Vous veillerez à ce que les systèmes informatisés utilisés dans les industries réglementées soient développés, testés et maintenus de manière à répondre aux exigences réglementaires, en préservant l'intégrité des données et en maintenant une qualité de produit optimale. Vos missions : - L'élaboration des plans de validation - La participation à la définition du cahier des charges et des HDS, en apportant votre expertise technique sur ces domaines - La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QC/QI/QO/QP dans le respect des référentiels) - La supervision, coordination et exécution des tests (FAT/SAT/QI/QO/ et des essais de validation) - La rédaction d'Analyses de Criticité et d'Analyses de Risques - La gestion de déviations ou problèmes de validation - La maîtrise de la réglementation en place frais PROFIL : Issu(e) d'une formation de minimum Bac +5 avec une spécialisation en biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience réussie en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils serait appréciée. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez travailler en équipe et faites preuve de rigueur et d'autonomie. Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera aussi la différence ! Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ! Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com Nous avons hâte de vous compter parmi nous ! Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.