POSTE : Consultant en Rédaction Technico-Réglementaire H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour notre client un consultant en rédaction technico-réglementaire H/F spécialisé dans le domaine des matières premières. Le rôle consiste à soutenir le développement et l'enregistrement de nouveaux vaccins en conformité avec les réglementations en vigueur et à renforcer la maîtrise des procédés pour les produits existants. Description des Missions - Rédaction de documents de contrôle : Rédaction (en anglais) de spécifications de contrôle pour les matières premières utilisées dans les essais cliniques (phases I à III) et PPQ, conformément aux standards et aux réglementations internes. - Gestion de projet : Pilotage des processus liés à l'introduction de nouvelles matières premières, avec suivi et reporting hebdomadaire. - Coordination et collaboration : Travail en lien avec plusieurs partenaires (programmes MP, laboratoires de contrôle, équipes de qualité) pour garantir l'intégration des nouvelles matières premières. - Qualification des fournisseurs : Contribution analytique à la qualification des fournisseurs et de leurs matières premières, avec validation des documents et reporting régulier. Livrables Clés - Documents de spécifications : Définition et rédaction des profils de contrôle pour environ 15 matières premières. - Demandes de contrôle et techniques d'échantillonnage : Rédaction et mise à disposition des documents requis. - Rapports d'activités : Rapports mensuels détaillant les avancées des processus d'introduction et de qualification. PROFIL : - Formation : Diplôme universitaire de niveau Bac +5 minimum en chimie analytique, biotechnologie, pharmacie, ou domaine connexe. Une spécialisation en réglementation pharmaceutique ou en sciences analytiques serait un atout majeur. - Compétences analytiques et réglementaires : Expérience en rédaction de documents techniques pour les matières premières dans le domaine pharmaceutique. - Connaissance des processus de contrôle de qualité : Expérience souhaitée dans le secteur des vaccins ou des biotechnologies. - Capacités de gestion de projet : Autonomie dans la coordination de projets transverses et le suivi rigoureux de plannings. - Expérience : expérience de 3 à 5 ans sur des fonctions similaires