Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Expert(e) en Assurance de Stérilité. VOS MISSIONS * Contribuer à la définition et la validation de solutions techniques pour des équipements en environnement aseptique, * Appliquer les standards réglementaires : GMP, Annexe 1, HSES, * Participer aux revues techniques, analyses de solutions et échanges fournisseurs, * Participer aux activités terrain (SAT, qualification, exercices de validation), * Rédiger ou contribuer aux documents clés (protocoles, rapports, analyses de risques, déviations), * Assurer la conformité documentaire et la traçabilité des activités, * Élaborer les rationnels techniques et analyses de risque liés à la maîtrise de la stérilité, * Proposer des améliorations et actions correctives en cas de problématique technique ou qualité, * Évaluer les impacts associés : qualité, technique, délais, coûts, * Rédiger les procédures et modes opératoires associés aux activités d'assurance de la stérilité, * Participer à la formation des utilisateurs et exploitants (opérateurs, maintenance.). LOCALISATION : Région Normandie VOTRE PROFIL * Formation BAC +5 (ingénieur, Master), * Expérience confirmée en Assurance de la Stérilité, Qualification/Validation, ou exploitation d'environnements stériles, * Maîtrise de l'Annexe 1 BPF et des exigences GMP. VOS COMPÉTENCES ET OUTILS * Connaissances solides des isolateurs, flux matériels, nettoyage/désinfection, * Capacité à rédiger des analyses de risques et à défendre vos choix techniques, * Autonome, rigoureux(se), * Excellent sens du relationnel et de la communication, * A l'aise dans les environnements à fortes exigences qualité. ➡️ VOS AVANTAGES : * Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, * Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, * Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, * Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, * Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.