POSTE : Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions : - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients. - Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle. - Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives. - Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien (ou équivalent Bac +5). Vous disposez d'une première expérience significative dans la validation de systèmes informatisés dans le milieu des Lifesciences. Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5. La maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral est nécessaire pour ce poste. Au delà de vos compétences techniques, il est indispensable d'être adaptable et flexible afin de pouvoir travailler en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre rigueur et votre excellent relationnel. Vous vous reconnaissez dans cette description ? Ce poste est fait pour vous ! Postulez afin que l'on puisse se rencontrer !