POSTE : Animateur Qualite Production - Sanofi - R2839879 - R2839890 H/F DESCRIPTION : Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d'Aramon, au sein d'un environnement biotechnologique exigeant. Dates de mission Du 15/01/2026 au 15/03/2026 Puis du au 30/11/2026 Lieu de la mission : Aramon Rémunération : 4 162,96 EUR brut mensuel (coef 400) Objectifs de la mission Participer activement aux processus Qualité Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur Assurer une présence terrain forte Contribuer activement à la résolution des dysfonctionnements Assurance Qualité en production Principales missions Qualité / Assurance Qualité Rédaction d'analyses de risques, protocoles et rapports de validation Revue des dossiers de lots Rédaction des Batch Abstracts des lots produits Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives Gestion des réclamations qualité Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis Libération des lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse Réception et libération des matières premières Audits, inspections & réglementaire Participation aux audits et inspections Participation à la relecture BLA Contribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires Rédaction des revues annuelles produits, utilités et environnement Coordination & documentation Communication et échanges avec des tiers Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes : Feuilles de fabrication Rapports de déviation Change Control Rapports de validation Revues produits Gestion et suivi des actions associées dans l'ERP Validation de nettoyage Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION PROFIL : Profil recherché Formation Bac +5 en Qualité Expérience 2 à 3 ans minimum d'expérience en autonomie, Hors stages et alternances Expérience acquise sur site industriel (environnement réglementé) Compétences techniques & savoir-faire Très bonnes connaissances des GMP Connaissance de la Production et des Laboratoires Biotechnologies appréciée Bonne maîtrise des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité Capacité à rédiger et analyser : analyses de risques déviations documents qualité et validation Bonne capacité d'analyse et de synthèse Logiciels / outils Maîtrise du Pack Office Aisance avec les outils informatiques et l'utilisation de logiciels internes Langues Anglais niveau C1 exigé Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit Capacité à rédiger, comprendre et exploiter des documents qualité en anglais (pré-requis indispensable) Savoir-être Forte rigueur et sens de la méthode Esprit d'équipe Excellente capacité rédactionnelle Adaptabilité et réactivité Capacité à être rapidement opérationnel(le) Autonomie et organisation Capacité à gérer les imprévus, inhérents au poste Vous souhaitez intervenir sur des activités Qualité à forte valeur ajoutée au sein d'un site biotechnologique Sanofi ? Vous aimez les missions terrain, les environnements réglementés et les enjeux qualité complexes ? Postulez dès maintenant auprès de Supplay Lyon Scientifique pour rejoindre Sanofi.