POSTE : Responsable Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation, en Ile-de-France. Votre mission : Le Responsable Qualification Validation en milieu pharmaceutique est chargé de garantir que les équipements, les processus et les systèmes utilisés dans la fabrication des produits pharmaceutiques respectent les normes de qualité et sécurité en vigueur. Il/Elle sera responsable de la planification, de l'exécution et du suivi des activités de qualification et de validation en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Planification et gestion des validations : - Élaborer le plan directeur de validation et les plannings associés. - Superviser et coordonner les projets de qualification des équipements, systèmes, et processus de production. Rédaction de documents de validation : - Rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation. - Mettre en place et assurer la traçabilité documentaire selon les exigences réglementaires. Exécution des tests de qualification et de validation : - Planifier et participer aux essais de qualification (installation, opérationnelle, performance). - Analyser les résultats et veiller à leur conformité avec les spécifications et les normes. Conformité et amélioration continue : - Assurer le respect des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, etc.). - Participer aux audits internes et externes et mettre en oeuvre les actions correctives et préventives. Support technique et formation : - Assister les équipes de production, maintenance, et qualité pour garantir une utilisation correcte des équipements validés. - Former le personnel aux processus de qualification et de validation. PROFIL : - De formation ingénieur Bac +5, en sciences de la vie, chimie, pharmacie ou tout autre domaine pertinent. - Vous avez 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez une bonne maîtrise des BPF, réglementations FDA/EU et une bonne connaissance des méthodologies de qualification (QI, QO, QP). - Vous êtes : rigoureux, analytique, orienté(e) résolution de problèmes et aimez travailler en équipe.