Descriptif du poste: Vos principales missions seront : * Le pilotage et la coordination des SAT-QI-QO et de l'ensemble des activités à réaliser jusqu'aux lots de PPQ de la Iigne 1 de répartition (smoke Tests - MBQ APS) * Le pilotage et la coordination du reste à faire de la Iigne 3 de répartition et des lyophilisateurs (actuellement en fin de SAT-QI-QO et en cours de QP) jusqu'aux PPQ de cet atelier * Le pilotage et la coordination de toutes les actions sur les équipements connexes pour permettre l'atteinte des 2 objectifs mentionnés précédemment * Le support à la résolution de problèmes et à la levée de non conformités résiduelles de la ligne 2 de répartition en cours de PPQ * Le pilotage et la coordination des SAT-QI-QO et de l'ensemble des activités à réaliser jusqu'aux lot de PPQ des lyophilisateurs 3 et 4 (2 lyos sur 4 en cours de PQ uniquement actuellement) * La validation de nouveaux formats produits (nouveaux bouchons IG 10G/2OG, nouveaux formats IG 5G et 30G sur Iigne 2) * Assurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes et les départements partenaires des projets (Services Techniques, Assurance Qualité, Commissioning et Qualification, HSE...) ainsi que les autres services du site * Délivrer les projets aux objectifs attendus en respectant les délais et les budgets * Assurer le reporting sur le ou les projets auprès de l'Utilisateur, de la direction de l'ingénierie du site * Superviser le projet dans sa phase d'études préliminaires (schéma directeur, étude d'Avant-projet/Faisabilité), d'études détaillées, de consultation, de réalisation, de Commissioning et de Qualification jusqu'à l'obtention des DOE et jusqu'à la levée des réserves * Conduire les projets en conformité avec les objectifs et la réglementation applicable (BPF, GMP...) Profil recherché: Votre profil : * Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans les missions décrites * Aptitude à l'analyse et le traitement de données complexes multicritères * Capacité à définir et gérer les priorités Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situé en région Lilloise pour un démarrage dès que possible. Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus ! La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.