Descriptif du poste: Vos missions : * Déployer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) auprès des distributeurs et importateurs. * Former, accompagner et auditer les sites (visites régulières + suivi à distance). * Assurer la conformité réglementaire (MDR 2017/745) et maintenir la certification HAS France. * Gérer les plaintes, retours, événements indésirables et actions de sécurité marché. * Piloter les CAPA et consolider les données pour les revues de direction EMEA. * Superviser la qualité des services et adaptations distributeurs. * Construire des relations solides pour réduire la fréquence des déplacements à terme. * Salaire attractif * Statut cadre forfait jours * Télétravail possible * Mutuelle 100% Profil recherché: Requis : * Diplôme en qualité/sciences/ingénierie * Minimum 2 ans en réglementation Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) * Connaissance des exigences HAS * Français & anglais courants * Compétences en formation * Maîtrise de Microsoft Office * Mobilité en France Atouts : * Connaissance du système de remboursement * Expérience QMS / documentation * Coordination de projets sans management direct