POSTE : Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs o Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site o Préparation et exécution de FAT o Vérifier la conformité des DOE o Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP o Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs) - -> Poste à pourvoir dans le sud de Lyon PROFIL : Expérience minimale de 6 ans en qualification et validation Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation