Descriptif du poste: A ce titre vous serez en charge de : * Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet * Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) * Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation * Garantir la qualité documentaire liée aux projets. * Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP). * Participer aux essais de validation * Gérer les écarts (suivi et annotations) * Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation * Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac+5), * Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod), * Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, * Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP), * Vous avez un anglais professionnel