POSTE : Technicien Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à notre Responsable Qualification/Validation, vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger et appliquer les protocoles de qualification et de validation dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans directeurs de qualification et de validation et des règles de sécurité. - Gérer et assurer la maîtrise des modifications. - Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification, de la validation et à la maîtrise des changements. - Participer si besoin au déroulement des validations et des qualifications industrielles. - Signaler toute anomalie interne ou externe au service, à son responsable. - Réaliser les cas échéant les prélèvements nécessaires aux validations. - Participer à la gestion des documents qualité propres au service qualification / validation et respecter les procédures AQ en vigueur pour les activités confiées. - Planification et organisation des interventions des prestataires de métrologie, analyse et contrôle des constats et résultats des prestataires. - CSE - Mutuelle - Prévoyance - Restaurant d'entreprise PROFIL : - Titulaire d'un diplôme de niveau Bac +2/3 (BTS/DUT/licence) dans une filière technique ou en management de la qualité, - Idéalement, vous avez une expérience professionnelle dans un poste équivalent et dans un environnement industriel pharmaceutique ou dispositif médical ainsi qu'une bonne connaissance des BPF (norme ISO 13485 serait un plus) - Maîtrise de l'anglais et des outils bureautiques Rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs