Descriptif du poste: Finalité du poste Réaliser l'évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques. Activités principales - Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d'essais cliniques, d'accès précoce, AMM ou variations d'AMM, ASMF, avis scientifiques en procédures nationales et européennes - Rédiger les rapports d'évaluation correspondants dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes - Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier - Assurer le suivi scientifique de toutes les procédures dont il a la charge par le biais de téléconférences ou de réunions, et rédiger des notes de synthèse le cas échéant - Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais réglementaires - Participer aux réunions internes (équipe multidisciplinaire d'évaluation, réunions techniques, pôle, direction, réunion de collégialité) ou externes (réunions avec l'EMA, réunions de concertation avec les laboratoires pharmaceutiques et les promoteurs d'essais cliniques) - Sécuriser le processus d'analyse tout en garantissant la pertinence et la cohérence des analyses et des décisions prises  Présentation du poste Direction : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) Pôle : Pôle qualité pharmaceutique des médicaments chimiques et à base de plantes (PHARMAC) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :  Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle Liaisons fonctionnelles : Référente et évaluateurs qualité pharmaceutique médicament chimique Collaborations internes et externes :  Collaborations internes : Evaluateurs scientifique de la Direction. Autres directions de l'ANSM : Direction des autorisations (DA), Direction des contrôles (CTROL), Direction des inspections (DI), Direction Europe et innovation (DEI), Directions médicales (DMM) Et autres directions de l'Agence en fonction des besoins (Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in-vitro, Direction réglementation et déontologie ...) Collaborations externes : Dans le cadre des procédures européennes, collaboration avec les évaluateurs de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et avec les évaluateurs des agences nationales des Etats membres de l'Union européenne.  Le cas échéant, collaboration avec les experts externes de l'ANSM relevant de la Qualité pharmaceutique. Compatible télétravail : ☒oui     ☐non  Caractéristiques administratives Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX Adresse d'envoi des candidatures :  A l'attention de Madame PEYSSON xxxxxxxxxxxxxxxx  Date limite de dépôt des candidatures : 20/02/2026 Référence de l'offre : NP/DMS/EQPC/012026 Référence technique : Cheffe du pôle PHARMAC     Profil recherché: Formation / Diplôme : Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d'un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique ou chimie analytique Expérience professionnelle requise : Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments Compétences clés recherchées : - Compétence en formulation et en pharmacotechnie, en analytique - Connaissance du développement pharmaceutique et de la validation des procédés - Connaissance des méthodes de contrôle qualité et de leur validation  - Connaissance de la réglementation pharmaceutique, du dossier pharmaceutique (Module 3, CMC) Maîtrise de l'anglais indispensable (écrit et oral). - Etre capable de synthétiser l'information scientifique et d'en présenter une analyse critique, argumentée, concise et claire, par oral et par écrit, dans le respect des délais. - Etre capable d'interpréter et d'appliquer les référentiels réglementaires relatifs aux médicaments dans l'analyse des problématiques d'une documentation pharmaceutique. - Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité. - Très bonne gestion des priorités, capacité à faire face aux urgences et aux activités variées avec des  calendriers différents, réactivité et anticipation - Aptitude  à la concertation et la collégialité. - Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.