Descriptif du poste:   Ce que vous ferez : * Garantit la bonne application des politiques de qualification pour les équipements et applications du projet. * Valide la documentation projet (SBU, cahiers des charges, etc.). * Rédige les demandes de modification des locaux à destination de l'ANSES si nécessaire. * Pilote le système qualité du projet : change control, CAPA, déviations. * Rédige les plans directeurs de validation liés aux projets. * Réalise les analyses de risques et de criticité des équipements et systèmes. * Rédige la documentation de qualification : protocoles et rapports (QI, QO, QP). * Participe à l'exécution des qualifications, en lien avec les équipes utilisatrices et l'ingénierie. * Revoit la documentation qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires.). Profil recherché: ♂️ ♀️  Qui êtes-vous ? * Formation scientifique ou technique : Bac+5 minimum (qualité, pharmaceutique, génie des procédés, ingénierie.). * Expérience en Assurance Qualité Projets / Qualification / Validation en environnement pharmaceutique ou réglementé. * Bonne connaissance des référentiels qualité : GMP / GxP, gestion des change control, CAPA et déviations. * Maîtrise des activités de qualification d'équipements et/ou de locaux (QI, QO, QP). "Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap."