Descriptif du poste: Description du poste   Vous participez à la définition de la stratégie et des lignes directrices de rédaction des dossiers CMC pharmaceutiques. Vous définissez et réaliser les étapes de rédaction et de suivi des dossiers CMC règlementaire pharmaceutiques et des dossiers Qualité non-pharmaceutiques des nouveaux produits. Vous transférez au département industriel les informations et la connaissance nécessaires à un maintien optimisé des dossiers pendant le cycle de vie produit. Contribuer à la veille et l'innovation dans le domaine réglementaire pharmaceutique. Vous contribuez au fonctionnement des projets CMC au titre d'équipier représentant le département de développement pharmaceutique. Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes:   Gestion des risques CMC réglementaires projet * Vous proposez une analyse du projet en lien avec les requis et pratiques réglementaires CMC internationaux et pratiques internes * Vous communiquez votre analyse des risques et opportunités aux équipes de développement, en étayant vos recommandations sur la base des référentiels réglementaires et des informations issues de la veille technico-réglementaire (publications, cas d'étude) dans un objectif d'équilibre coûts/délais, de minimisation des risques réglementaires et d'une prise en compte des contraintes industrielles dans la gestion de vie des dossiers * Vous vous assurez que les équipes de rédaction des dossiers CMC soient alignées sur l'ensemble des points, en sollicitant si besoin le Comité Scientifique de la RDP * Vous assurez la préparation des documents préparatoires aux réunions CMC avec les Autorités de tutelle * Vous participez à l'amélioration continue des pratiques et référentiels du département en partageant son analyse des éléments de veille et des précédentes expériences sur les questions des Autorités (détection de tendances) Rédaction des Dossiers technico-réglementaires - International Dans le respect des coûts, des délais et des procédures en vigueur : * Vous formalisez les principes directeurs de la rédaction du dossier en lien avec la stratégie CMC réglementaire définie (logique Quality-by-Design du dossier et stratégie de contrôle optimisée) * Vous définissez le rétro-planning de rédaction du dossier en termes de documentation et de dates de disponibilité, et alerte en cas d'écart introduisant un risque sur la date de soumission aux Autorités * Vous collectez la documentation scientifique et assurez la rédaction de la partie Qualité des dossiers d'AMM ou des dossiers qualité des nouveaux produits non pharmaceutiques (nutraceutiques, cosmétiques,.) dans le respect des lignes directrices définies Profil recherché: Qualifications   * Bac + 5 dans le domaine scientifique ou Pharmacien Industriel * Première expérience de minimum 3 ans dans une fonction technico-réglementaire * Connaissance du développement pharmaceutique (chimie et procédés de fabrication) * Connaissance de la réglementation internationale pharmaceutique (EMA, FDA, VICH) * Maîtrise des outils informatique bureautique * Anglais B2 * Rigueur / Fiabilité * Esprit d'analyse et de synthèse * Coopération inter-service * Organisation / Anticipation * Capacité rédactionnelle     Informations complémentaires   Poste cadre en CDI. Rémunération de base selon profil, prime vacances,  participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants à 10€ par jour travaillé, 13 jours de RTT , les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d'évolution