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Ingénieur Validation Produit Pharmaceutique F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 8372375
Ingénieur Validation Produit Pharmaceutique F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 27 novembre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons un Ingénieur Validation Produit H/F pour soutenir la croissance de notre activité dans le secteur pharmaceutique. Ce poste est à pourvoir dans la localisation de la Seine Maritime (76) Vous serez amené en tant que Chef de Projet à valider les produits et les équipements en interface avec le service Recherche & Développement et la FDA (Food, Drugs and Administration). * Revue et finalisation des protocoles de validation déjà initiés en accord avec les chefs de projets, les reponsables AQ projets, les responsables des pôles d'expertise stérilisation, fonctionnalités produits, chimie analytique et le responsable du service validation. * Gestion opérationnelle de la réalisation des validations: suivi d'échantillonnage pour les validations, passage des commandes externes (tests, stérilisation), gestion de la plannification des tests, réalisation des prélèvements pour envoi dans les différents laboratoires d'essai, coordination des tests en interface avec les équipes du centre R&D, les laboratoires de contrôle qualité aux usines ainsi que les sous-traitants éventuels, suivi d'avancement, compilation/vérification des résultats et données brutes, gestions des déviations. * Rédaction des rapports de validation et suivi d'approbation. * Rédaction d'éventuels résumés de validation en anglais * Support à la rédaction des documents à destination des clients (spécifications, informations produit) * Interface avec le service affaires réglementaires pour la mise à jour des Drug Master Files Type d'emploi : CDI Profil recherché: PROFIL RECHERCHE * Bac +5 (Ingénieur) avec expérience en validation produit * Capacité à la planification d'activités * Connaissance des bonnes pratiques de qualification/validation * Connaissance des BPF pharmaceutiques Compétences exigées : * Expérience dans un environnement pharmaceutique * Connaissance des BPF * Planification * Anglais opérationnel * Rigueur / Organisation * Capacité rédactionnelle * Force de proposition * Travail en équipe
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 36 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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