POSTE : Ingénieur Validation Aq Batiment H/F DESCRIPTION : Le département Dans le cadre du projet Fill and Finish Expansions, vous serez rattaché(e) à l'entité Assurance Qualité qui gère le portefeuille global des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, qui vise à doubler la capacité de production d'ici 2 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients. Rôle En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Validation Bâtiment, vous jouerez un rôle clé pour garantir le démarrage réussi des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais impartis, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes. Vous serez référent(e) AQ sur les sujets liés aux : FMS, BMS, HVAC, bâtiments (finitions murs, sols, plafonds) Waste area (aspect sécurité contrefaçon, vol, déchets réglementés) Contact pour l'engineering partner selectionné et l'ensemble des lots GMP à votre charge Certains systèmes/équipements présents dans le projet Extension NNP5 En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Validation, vos responsabilités incluront : La participation aux différentes étapes du projet, y compris la définition des besoins utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés. Établir et challenger les stratégies de qualification et de validation. La construction d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et de procédés (au Danemark), pour standardiser les approches et harmoniser les méthodes de travail avec d'autres entités projet Novo Nordisk à l'international (États-Unis, Chine, Brésil, Europe). La préparation et assurer la montée en puissance (prêt opérationnel) des équipes Assurance Qualité pour garantir une transition réussie vers les équipes opérationnelles. Qualifités requises : Diplôme d'ingénieur (Bac +5) ou expérience équivalente d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, spécifiquement dans le domaine de la validation. Expérience sur des projets de construction de locaux dans le domaine pharmaceutique. Solides compétences en communication et en persuasion, en particulier en anglais, dans un environnement international. Goût pour le travail en équipe multiculturelle (des déplacements ponctuels peuvent être nécessaires). Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, le site de production Novo Nordisk de Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos préremplis. Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient de l'insuline produite à Chartres. Depuis 2021, l'extension du bâtiment produit les dernières générations de dispositifs d'injection d'insuline. Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire grâce à l'implantation des dernières technologies et une politique de formation proactive. Nous plaçons la transition écologique au coeur de nos préoccupations : nous nous engageons à éliminer notre impact environnemental d'ici 2030. Pour en savoir plus, visitez notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html Nos avantages Rejoindre Novo Nordisk, c'est non seulement un travail passionnant qui sauve des vies, mais aussi : Une culture internationale où le bien-être et le développement des employés sont au coeur de nos priorités. Une politique de rémunération attractive : intéressement, plan d'épargne entreprise, augmentations annuelles, options sur actions, etc. Avantages du CSE (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.). Une couverture santé à 65 %, offrant un excellent niveau de remboursement. Remboursement de 50 % de votre abonnement de transport public. Des attentions au quotidien : Fruits de saison et boissons chaudes offerts. Un restaurant d'entreprise imbattable (repas à moins de 4,5 €), ouvert du petit-déjeuner au dîner. Une salle de sport équipée sur site pour 35 €/an. Un service d'accueil d'entreprise dédié. C'est en osant que tout commence ! PROFIL :