En tant qu'ingénieur(e) en transposition industrielle, vous jouerez un rôle stratégique dans l'industrialisation des procédés développés en laboratoire pour leur mise en production à grande échelle. Vous serez un acteur clé dans le respect des réglementations strictes et des exigences en matière de qualité et sécurité dans le domaine pharmaceutique. Vos principales missions incluront : - Transfert technologique : Superviser et garantir le transfert des procédés de fabrication des lots pilotes vers des procédés industriels, en phase avec les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). - Qualification et validation : Piloter les activités de qualification et validation des équipements, procédés et produits conformément aux exigences réglementaires et aux guidelines pharmaceutiques internationales (ICH, FDA, EMA). - Support technique : Apporter un soutien technique aux équipes de production pour le démarrage, la mise au point et l'optimisation des procédés transposés. - Gestion des essais industriels : Planifier et coordonner les essais techniques pour vérifier la faisabilité, l'efficacité et la robustesse des procédés. - Documentation réglementaire : Élaborer les documents essentiels (protocoles, rapports de validation, SOPs) et contribuer aux dossiers soumis aux autorités de santé. - Collaboration pluridisciplinaire : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, qualité, réglementation et production pour garantir le succès des projets. - Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 (génie des procédés, chimie, biotechnologie, pharmacie industrielle ou discipline connexe). - Expérience significative (minimum 3 ans) dans la transposition industrielle ou l'industrialisation de procédés pharmaceutiques. - Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires internationales (FDA, EMA, etc.). - Familiarité avec les équipements de fabrication pharmaceutique (granulation, lyophilisation, mélangeur, etc.) et les procédés spécifiques (formes solides, semi-solides, stériles). - Capacités de gestion de projet et de travail en environnements exigeants. - Anglais professionnel requis.