Nous recherchons pour le compte d'une grande entreprise pharmaceutique un Ingénieur Qualification/Validation Utilities. Cette dernière investit dans une nouvelle capacité de remplissage aseptique de cartouches sur un site existant. Ce projet comprend une ligne de remplissage à grande vitesse, deux skids de formulation, deux processeurs de composants, un isolateur de distribution, des modifications de l'infrastructure et des services publics. Le titulaire du poste devra développer et exécuter la documentation d'ingénierie pour le projet. Il sera amener à : - Effectuer les contrôles et vérifications conformément aux procédures, aux spécifications et aux documents de planification du projet de la GFD, - Préparer des documents associés aux activités de C&Q, - Préparer et exécuter des protocoles de qualification (IQ), - Visiter des systèmes sur le terrain dans le cadre du transfert de propriété du système depuis la construction, - Assurer la sécurité de fonctionnement du système avant et pendant les essais fonctionnels de démarrage et les phases de qualification, - Gérer les non-conformités pendant le cycle de vie du projet, - Rédiger des rapports de synthèse, - Organiser et passer en revue les tâches/vérifications quotidiennes et suivre l'avancement des activités assignées, - Interagir avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet, - Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV, - Examiner les plans/protocoles C&Q en ce qui concerne les services publics et les systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation. - Vous disposez de minimum 7 ans d'expérience sur des projets Capex dans l'industrie pharmaceutique (les projets stériles sont un plus), - Vous avez une forte connaissance de l'exécution IQpour Piping & Vessels et une expérience significative dans un projet brownfield, - Vous êtes à l'aise à l'écrit et à l'oral avec le personnel technique et non-technique en français et en anglais, - Vous avez une capacité à travailler dans un environnement matriciel, et de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes, - Vous aimez travailler de manière indépendante et au sein d'une équipe.