Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chef de Projet Pharmaceutique H/F ➡️ Missions: 1. Gestion de projet (pilotage global) : - Élaborer et suivre le planning projet, les budgets et les ressources. - Assurer le reporting auprès de la direction ou du client. 2. Supervision des études techniques et de l'ingénierie : - Coordonner les bureaux d'études, ingénieries et fournisseurs. - Valider les designs (PFD, PID, plans d'implantation) des équipements de production ou utilités (eau PPI, vapeur pure, HVAC, etc.). - Suivre les phases de design review, FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test). 3. Suivi des installations aseptiques : - Superviser l'installation de lignes de remplissage, autoclaves, isolateurs, salles propres, etc. - Garantir la conformité aux BPF/GMP, normes ISO 14644, EU GMP annexe 1. - Collaborer avec l'AQ sur la gestion des contaminations et la validation des zones aseptiques. - Participer à la stratégie de qualification/validation (VMP, QI, QO, QP), rédiger ou superviser les protocoles et rapports de qualification. 4. Gestion des utilités propres : - Gérer les projets liés aux systèmes d'utilités (Eau Purifiée, Eau pour Injection (WFI), Vapeur Pure, Air Comprimé, Azote, HVAC). - S'assurer de la qualification (QI/QO/QP) des équipements. - Travailler en lien avec les services de maintenance/utilités/qualité. 5. Qualification et validation : - Participer à la stratégie de qualification/validation (VMP, QI, QO, QP) - Rédiger ou superviser les protocoles et rapports de qualification 6. Maîtrise des risques et conformité réglementaire : - Identifier les risques (qualité, sécurité, délai) et mettre en place des plans d'atténuation. - Garantir la compliance tout au long du projet 7.Interface avec les parties prenantes : - Être l'interlocuteur principal des clients internes, des équipes transverses et des prestataires externes. - Animer les réunions de coordination et arbitrer les décisions techniques ou organisationnelles. De formation Bac + 5 en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent, vous avez minimum 15 ans d'expérience en gestion de projets industriels complexes. ➡️Compétences :  - Maîtrise des référentiels réglementaires : BPF/GMP, EU GMP Annexe 1, ISO 14644. - Connaissance approfondie des processus de qualification/validation : VMP, QI, QO, QP. - Aisance avec les documents d'ingénierie : PFD, PID, plans d'implantation, analyses de risques. - Capacité à encadrer et coordonner des équipes pluridisciplinaires (BE, CQ, AQ, production, fournisseurs). ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue