Description : Sous la responsabilité du Directeur d'exploitation et QHSE, le Responsable QHSE (h/f) et Pharmacien Responsable est amené(e) à définir et mettre en œuvre la politique Qualité et Sécurité du site industriel (vente et fabrication de gazs médicinaux et industriels) :Assure la politique qualité en lien notamment avec le statut d’établissement pharmaceutique du site. En tant que responsable des affaires réglementaires, il/elle est amené(e) à gérer les dossiers d’autorisation de mise sur le  marché.Garantit la sécurité et santé des salariés, la sécurité des installations, en lien notamment avec le statut HRI du site de Gazpac NC ; et la politique environnementale en lien notamment avec le statut ICPE du site de Gazpac NC ;Ses missions principales : Management du QHSE : construire et développer la politique du service QHSE; veiller au respect de la règlementation, participer aux projets d'investissement, mettre en œuvre le LEAN et projet d'amélioration continue, animer son équipe... Qualité : Gérer le contrôle qualité des produits (certification des lots et analyses) ; S’assurer de la libération des matières premières, produits semi-finis et produits finis conformément aux exigences et spécifications des dossiers d’AMM et dans le respect des BPF ; Superviser la qualification / validation des équipements, process, méthodes et rédiger les protocoles et rapports de qualification / validation qui lui sont soumis ; Garantir l’Assurance Qualité : Gestion du système documentaire, PQR, Manuel Qualité, CAPA, Déviations, Réclamations clients / fournisseurs, OOS, OOT, Variation, Documentation, Agréments fournisseurs, Habilitation/Formation, Suivis des lots (Rappels au besoin), etc. Assurer la réalisation du processus d’audits interne et externes: planification, audit, plan d’action... Garantir la formation aux référentiels pharmaceutiques et qualité (BPx, Pharmacovigilance, etc.) auprès des collaborateurs Gérer la pharmacovigilance (PSMF, PSUR, Imputation, Déclaration, …) ; Gérer les dossiers d’AMM (Dépôts nouveaux dossiers, Demandes de variations, Mises à jour des RCP, étiquetage, notices, etc; Suivre et veiller à la validité des AO (Autorisations Ouvertes) ; Préparer et participer aux inspections des autorités ; Gérer la VM et élaborer des outils, supports et actions auprès des établissements et des professionnels de santé, en vue de promouvoir les connaissances sur les gaz à usage médical ; Sécurité et Environnement :  Gérer tous les aspects liés à l’« Environnement » du site (rejets, déchets, nuisances, contraintes et dossiers ICPE) ; Effectuer les déclarations, rapports annuels et mensuels aux organismes de tutelle et/ou collecteurs de taxes diverses, en matière d’environnement ; Procéder aux analyses de risques, aux audits internes et externes, ainsi qu’aux études demandées par les organismes extérieurs (DIMENC, Assurances, etc…), en matière de sécurité ; Définir et proposer le plan d’action de sécurité, contribuer à sa mise en place et à son suivi, notamment dans la gestion de crise ; Rédiger les rapports et les documents réglementaires, afin de contribuer à l’optimisation des conditions de travail en identifiant les actions à réaliser, et en contrôlant leur application (notamment le Document Unique des Risques Professionnels) ; Proposer des actions préventives et correctives, en matière de sécurité.... Profil recherché : Diplôme de Pharmacien exigé.Expérience dans le management de la qualité et/ou HSE au sein d'un site industrielRigueur, appétence pour la rédaction/gestion de procédures Bonnes capacité d'adaptation, résistance au stress