Chargé de Validation/Qualification Laboratoire CQ (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 8477149
Chargé de Validation/Qualification Laboratoire CQ (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 19 juin 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront : Méthodes Analytiques * Être l'interlocuteur laboratoire privilégié du service Validation Analytique et coordonner toute action de mise en place et de suivi des méthodes analytiques et de leur maintien en état validé * Apporter une relecture critique des protocoles et rapports de validation analytique * Ouvrir ou participer aux déviations/évènements avec l'aide de la Validation Analytique Equipements et Logiciels * Être référent pour les différents projets d'investissement en équipement et système informatisé de laboratoire à sa charge * Rédiger ou s'assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification.) * Planifier, coordonner ou s'assurer de la réalisation des activités d'installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l'exécution des qualifications * Être en charge de l'administration de certains systèmes informatisés du laboratoire * Prendre part au suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système * Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l'aide de la métrologie, du C&Q, de l'informatique ou du fournisseur. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes : * Vous maîtrisez les méthodologies de validation/qualification (analytiques, équipements etc) d'un laboratoire de contrôle. * Force de proposition, vous faites preuve d'autonomie, de souplesse, d'adaptabilité et d'un sens marqué du travail d'équipe. * Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l'aise avec tout type d'interlocuteur. QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Groupe 6 * Accord télétravail * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000,00 Euros à 41000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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