Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes Industrialisation / Ingénierie / Excellence Opérationnelle. Vous intervenez sur des projets process à fort enjeu Qualité - Sécurité - Délais - Coûts, en environnement BPF / GMP. Vos missions - Piloter des projets process (amélioration continue, transfert, montée en capacité, nouveaux équipements, modifications) de l'expression du besoin jusqu'à la mise en service. - Cadrer le projet : charte, périmètre, planning, budget, risques, RACI, gouvernance (COPIL/COTECH). - Réaliser / coordonner les livrables techniques : URS, analyses de risques (FMEA), études de faisabilité, spécifications, consultation fournisseurs. - Participer aux phases FAT/SAT, commissioning et qualification/validation (QI/QO/QP) en lien avec Qualité/Validation. - Contribuer à la conformité réglementaire : Change Control, déviations, CAPA, data integrity, traçabilité documentaire. - Coordonner les parties prenantes : Production, AQ, QC, Maintenance, HSE, Validation, Supply, Ingénierie, achats, prestataires. - Définir et suivre les KPI (OTD, coûts, performance process, taux de rebut, TRS/OEE) et assurer le reporting projet. - Accompagner la conduite du changement : formation, procédures, modes opératoires, handover vers les équipes opérationnelles. - Bac +5 (ingénieur procédés, génie chimique, pharma, génie industriel) ou équivalent. - Expérience en gestion de projet process en industrie réglementée, idéalement pharmaceutique. - Bonne connaissance GMP/BPF, qualification/validation, change control. - Capacité à piloter des fournisseurs et à travailler en transversal. - Rigueur documentaire, sens du terrain, autonomie, communication claire.