Descriptif du poste: Au sein du département Qualification et Validation de notre client, industrie pharmaceutique basée dans le Loiret (45), vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation des équipements/bâtiments du site et des qualifications liées aux projets. Vos missions : - Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité - Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site - Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site - Traitement des déviations liées aux activités de qualification - Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications) - Participation aux audits internes et externes. Profil recherché: Votre profil : - Vous êtes Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 3 ans d'expérience - Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux - Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU) - Anglais écrit et oral professionnel