Descriptif du poste: Le poste de Chargé Assurance Qualité Systhème (F/H/NB) s'inscrit dans le secteur Médical et personnel soignant et consiste à assurer la gestion des non-conformités, le suivi des CAPA, la revue documentaire et la mise à jour des dossiers techniques. La personne garantit la conformité MDR et ISO 13485 au sein du site. * Gérer les non-conformités : identification, analyse, suivi et clôture. * Piloter et documenter les actions correctives et préventives (CAPA). * Mettre à jour le système de management de la qualité. * Réaliser les revues documentaires préliminaires pour garantir cohérence, complétude et conformité. * Contribuer aux réponses relatives aux non-conformités émises par les organismes notifiés et autorités. * Participer aux audits internes et externes. * Former les équipes aux processus qualité, procédures, instructions et formulaires. * Assurer la mise à jour complète et la traçabilité des dossiers techniques selon le MDR 2017/745 et l'ISO 13485. * Garantir la cohérence entre informations techniques, cliniques et documentaires. * Contribuer aux processus liés aux tableaux qualité et aux échanges avec les différents services. * Participer à la revue des dossiers techniques dans le cadre des soumissions MDR. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Contrat : Intérim 1 an - Poste cadre * Rémunération : 36 -44 k€ * Tickets restaurant * Télétravail : 3 jours/semaine * Poste basé à Clichy (ligne L à 3 min ou métro à 10 min) Profil recherché: La personne recherchée : * Maîtrise le MDR 2017/745, la norme ISO 13485 et les exigences documentaires liées aux dispositifs médicaux. * Fait preuve de rigueur, d'analyse, d'organisation, d'autonomie et de sens de la communication. * Est à l'aise en équipe, elle gère les processus qualité, NC, CAPA et documentation dans un environnement structuré. * Possède minimum 2 ans d'expérience sur une fonction similaire.