Descriptif du poste: Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur). Missions principales : - Piloter et réaliser les protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.) - Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques...) - Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) - Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité - Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires - Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications/validations - Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur - Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification/validation Profil recherché: - Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés - Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique (médicament ou dispositif médical) - Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO) - Expérience démontrée dans la rédaction de documents qualité et dans le management de projets de qualification/validation - Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe - Qualités relationnelles et de communication écrite et orale - Anglais professionnel apprécié