Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle Pharmaceutique F/H - Qualité (H/F) 33 - BORDEAUX
Offre n° 8573150
Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle Pharmaceutique F/H - Qualité (H/F)
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 23 juin 2025
Descriptif du poste: Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique ! Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique, vous intervenez au quotidien pour garantir la conformité des opérations avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP). Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de : * Assurer la présence sur le terrain pour accompagner les équipes de production dans l'application des BPF. * Participer à la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité avant libération. * Superviser les activités de nettoyage, de stérilisation et de qualification des équipements en lien avec les exigences qualité. * Identifier, analyser et traiter les déviations en collaboration avec les équipes opérationnelles. * Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la maîtrise des processus. * Participer aux analyses de risques qualité et proposer des solutions d'amélioration continue. * Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles. * Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires et les audits internes/externes. Profil recherché: * Issu(e) d'une formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique. * Vous avez des connaissances dans les réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA. * Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- 34 - 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
EFOR SUD-OUEST
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 30 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environn
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