<br/><p></br><strong>LHH Recruitment Solutions, c</strong>abinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client, spécialisé dans le <strong>domaine pharmaceutique </strong>et basé dans le <strong>Gers</strong> (32)<strong>, en Intérim de 12 mois un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle.</strong></br>Rattaché(e) à la BU Opérations, vous intégrez le service Assurance Qualité du site de production d’Aignan, spécialisé depuis plus de 40 ans dans la fabrication de sucres cuits pharmaceutiques.</br>Directement rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous l’assistez dans le fonctionnement global du service Assurance Qualité et contribuez activement aux projets structurants du site.</br>Vos missions: </br>À ce titre, vous intervenez sur les activités suivantes :<ul><li>Participer au développement et à l’animation de la culture qualité sur le site</li><li>Contribuer à la mise en conformité FDA du site d’Aignan en vue d’une certification PAI prévue en 2026</li><li>Participer à l’évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes, et proposer des solutions de maîtrise adaptées</li><li>Contribuer à l’amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performance ainsi que des projets Qualité définis par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations</li></ul></br>Plus précisément, vous :<ul><li>Êtes un acteur clé de l’animation du système d’Assurance Qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des productions et la qualité des produits</li><li>Participez au flux des dossiers de lot et veillez à l’intégrité des données</li><li>Enquêtez sur les déviations et formalisez les investigations dans le système dédié, dans le respect des délais définis par le site</li><li>Assurez l’interface Assurance Qualité pour le traitement des OOS</li><li>Mettez en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les services concernés et en assurez le suivi</li><li>Veillez sur le terrain à la bonne application des Bonnes Pratiques de Fabrication par l’ensemble du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques</li><li>Assurez l’interface avec les autres sites et contacts clés du groupe pour votre périmètre</li><li>Participez, en tant qu’expert, à l’évaluation de certains change control, aux auto-inspections, inspections réglementaires et audits</li></ul></br>Vous pourrez également prendre en charge toute autre mission confiée par votre hiérarchie, en lien avec vos compétences et l’activité de l’entreprise.</p><br/><p></br>Votre profil: </br><br><ul><li>Première expérience réussie en Assurance Qualité opérationnelle terrain ou sur un projet structurant en environnement réglementé</li><li>Idéalement <strong>minimum 2 ans d’expérience</strong> en milieu industriel et/ou pharmaceutique (GMP)</li><li>Bonne connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21 CFR, GAMP 5</li><li>Rigueur, autonomie, proactivité et forte appétence pour le terrain</li><li>Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle dans un environnement exigeant</li><li>Excellentes qualités rédactionnelles (techniques et de synthèse) et relationnelles, avec de nombreux échanges transverses.</li></ul></p>