Domino Staff Lyon, recherche un Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance H/F pour son client basé à Lyon 7. Vos missions seront : Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes. Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes Salaire selon profil + 13ème mois Vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes dans un rôle de qualité et/ou de conformité. Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail. Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.