CDD 12 mois Coordinateur Projets Qualité F/H/D Company: bioMérieux Notre équipe Qualité du site de Craponne recherche un CDD de 12 mois pour le poste de Coordinateur Projets Qualité F/H/D, rattaché à la Pre-Post Market Quality Program & Performance Monitoring Manager au sein d'une équipe de 3 personnes. Quelles seront vos responsabilités ? * Coordonner les projets Pre-Post Market Quality (Vigilance/Field Actions, audits, Design control, analyses de risque & dashboard /KPIs) et accompagner les équipes sur la méthodologie projet (évaluation des risques, impacts et bénéfices du projet, évaluation des charges/capacités, plan daction, monitoring...) * Participer à limplémentation des projets corporate au sein des filiales mondiales. * Contribuer à la préparation et participer aux audits/inspections internes et externes (ISO9001, ISO13485, MDSAP, organismes notifiés, autorités de santé) * Contribuer à lamélioration continue des processus Pre-Post Market quality : suivi de la réalisation du plan daction ; simplification/harmonisation des processus ; création de procédures, change control, CAPA ; mise en place de dashboards/KPIs. * Réaliser les risk maps des filiales et améliorer le processus et KPIs associés. * Participer à lélaboration et à la mise en œuvre des formations sur les processus qualité. * Animer la communication sur les projets (QA newsletters, Webinar, page Bob,). * Animer des réunions transversales pour développer ou améliorer les processus ou les outils utilisés. * Supporter les filiales dans la mise en œuvre des actions de mise en conformité réglementaire. Qui êtes-vous ? * Formation Supérieure type Bac+5, avec une expérience confirmée de minimum 5 ans dans le domaine de la Qualité process/produits, et des compétences en gestion de projet et analyse des risques. * Expérience dans le secteur de lIVD et/ou dispositifs médicaux, dans un environnement international. * Bonne connaissance de lenvironnement réglementaire européen et américain des produits de diagnostic et Medical Devices. * Reconnu pour vos compétences relationnelles, votre esprit de synthèse et votre agilité à travailler en mode projet dans un environnement multiculturel et des contraintes réglementaires en permanente évolution. * Niveau danglais courant. #J-18808-Ljbffr