Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes. Vos missions sont les suivantes : - Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP), - Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis, - Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients, - Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité, - Participation au processus de change control, - Réaliser des audits internes, - Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités, - Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle, - Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.De formation Bac +3 à Bac + 5 (Ingénieur (e) /cadre, ou pharmacien(ne)), vous justifiez de 5 à 8 ans d'expérience sur une fonction de Coordinateur Assurance Qualité en industrie . Vous avez de bonnes connaissance des réglementations qualité et réglementaire liées aux métiers de la pharmacie (cGMP, BPF, ICH…) ainsi que data integrity (ERP/LIMS). Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation, de flexibilité, de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste.